一個合格的化妝品凈化車間,應該在生產環境和生產設施、空氣質量等各方面進行嚴格把控,以保證車間的化妝品的生產質量,那么,化妝品凈化車間要達到合格,需要具備哪些條件呢?聽賽達凈化小編給大家分析一波。
1、化妝品環境和生產設施
化妝廠要遠離污染源和交通要道,工廠周圍的空氣必須達到最低要求,廠區內的土壤要盡可能少地暴露于土壤中,路面應采用不易起塵的材料鋪設,車間的建筑結構和裝飾應有利于清潔和維修,并應盡可能地保持清潔衛生,在廠房平面布置和設備布置時,應將原料保管、生產、灌裝和包裝工序分開,盡量避免因揚起塵埃而造成污染傳播。
2、化妝品無塵車間空氣質量
空氣環境是化妝品微生物污染的重要來源之一,因此,化妝品生產環境中的空氣必須按生產工藝和產品質量的要求來設計,化妝品灌裝車間的空氣必須按 GMP要求設計,無菌落數不得超過10個。
無塵室應選擇高效廣譜的殺菌方式,可選用多種殺菌方式,可采用紫外線照射、藥物殺菌、過濾除菌等方法,但每一種滅菌方法必須具有:
(1)高效殺菌能力。
(2)安全可靠,低毒性或無毒。
(3)便于操作等。
無塵室的空氣過濾是非常重要的,主要用于對潔凈度有嚴格要求的生產車間進行空氣凈化,常用的藥物滅菌環氧乙烷、甲醛等常用藥物滅菌,在使用這兩種氣體時,還需注意其爆炸極限和允許濃度,紫外線有很強的殺菌作用,安裝簡單,使用方便,目前應用廣泛。
3、化妝品生產設備和器具
不一次性使用的設備和儀器,一般采用熱能或化學藥劑進行消毒,加熱消毒效果可靠,但由于用量一般較大,不宜用于大型工業機器,故一般采用化學法處理,消毒前一般用水、熱水、洗滌劑清洗,洗滌不徹底,殘留的化妝品會成為微生物繁殖的溫床,造成下一批化妝品污染。
尤其對于灌裝管道、貯槽等設備,在不經過清洗而使用的時候,污染的危險性很大,為了避免這樣的危險,應該在使用前進行清洗,或者將滅菌劑存放在裝置中,對藥液不能充分接觸的部位(管道、接頭、灌裝機等)可以局部拆卸,然后組裝,避免了再次污染。
4、化妝品包裝材料和容器
玻璃瓶和塑料容器在高溫下成型,剛成型時,幾乎沒有微生物的污染,包裝材料如纖維素和金屬薄膜,表面光滑、無縫隙,如果生產工廠和儲存場所衛生狀況良好,很少有微生物藏匿,這些包裝材料和包裝容器在運輸和儲存過程中應裝入密封的箱子內,防止因灰塵落入而受到污染。
在使用前一般要進行水洗、干燥和空氣吹洗,對于清潔用水和清潔用微生物的污染也要嚴加注意,根據污染的程度可采用高壓蒸汽殺菌、干熱滅菌、臭氧或環氧乙烷滅菌、輻射滅菌等,與化妝品直接接觸的刷子、海綿、蓋子等,可用氣體滅菌和藥劑浸漬法滅菌,在滅菌前一定要徹底清洗干凈,這樣可以提高滅菌效果。
5、化妝品生產經營者的管理
生產部員工必須穿著潔凈工作服、戴工作帽、無塵手套等,進入無塵車間應更換凈化鞋,在停機后再開始工作,以及上廁所以后等情況下要洗手消毒,經常修剪指甲。